香港作為國際化大都市，其食品藥品監管體系一直備受信賴。對於保健品這類與市民健康息息相關的產品，香港衛生署制定了嚴謹而全面的監管標準。不少消費者在選購保健品時，對於「衛生署有沒有認證」「產品是否合法」「監管是否有保障」存在疑問。本文將為你詳細拆解香港衛生署對保健品的監管框架，幫助你更明智地選擇保健品。
香港保健品監管的法律基礎
香港並無一部專門針對保健品的單一法例，但衛生署根據《公眾衞生及市政條例》（第132章）及《中醫藥條例》（第549章）等相關法規，對市場上的保健品進行分類監管。簡單來說，保健品在香港被分為三大類：一般食品、中成藥及藥品。不同分類適用的監管標準差異很大。
如果產品以「食品」形式上市，受食物環境衞生署監管，但仍需遵守《食物及藥物（成分及標籤）規例》。如果產品含有中藥材成分並聲稱具有療效，則需按中成藥註冊制度向衛生署中醫藥事務部申請註冊。含西藥成分的產品則直接歸入藥品監管範疇，須獲香港藥劑業及毒藥管理局批准。
衛生署對保健品標籤及宣傳的監管
衛生署對保健品的標籤和宣傳內容有嚴格要求。產品不能以誤導方式標示其成分、功效或產地。宣傳內容不得暗示產品可治療、預防或診斷任何疾病，除非產品已按藥品標準取得註冊。這意味着，市面上正規保健品的標籤上，不會出現「治療XX病」的字眼。
此外，衛生署會對懷疑違規的產品進行抽樣化驗，包括重金屬含量、農藥殘留、微生物限度等安全指標。一旦發現違規，衛生署可以要求產品下架，甚至檢控相關進口商或銷售商。
中成藥註冊制度
根據《中醫藥條例》，所有中成藥在香港製造、進口或銷售前，必須向衛生署中醫藥事務部申請註冊。註冊分類包括「HKC-XXXXX」的非處方中成藥、「HKP-XXXXX」的過渡性註冊中成藥（即2022年前已在市面銷售的產品獲過渡性安排）。
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